服务区域: 日喀则市 拉孜县详细地址: 拉孜县 - 拉萨文化广场 - 日喀则市联系电话: 1**********联 系 人: 林经理
【慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械及相关行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供注册代办服务.
服务内容:
(一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业许格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。
(二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册,消毒产品安全评价报告备案,化妆品备案与注册、保健食品备案与注册,医疗器械临床试验服务(CRO)
(三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三类医疗器械生产许可证、消毒产品卫生许可生产许可证、化妆品生产卫生许可证、13485(GMP)质量管理体系建设计实施
(四) 专项许可:第二类医疗器械经营备案/第三类医疗器械经营许可【全包托管提供仓库地址、记账报税,全程只来一次】
(五) 检测验证:车间检测报告,各类产品检测报告, 冷库验证&报告、冷藏车验证&报告、保温箱验证&报告
(六) 进口产品:进口医疗器械产品备案与注册、进口消毒产品安全评价报告备案、进口化妆品备案,进口保健食品备案
(七) 无菌车间设计施工、标准冷库设计安装、标准保温箱、温湿度监控系统、标准进销存软件
(八) 企业标准备案,13485体系,9001体系等认证。
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